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祝贺我公司与科伦药业合作开发帕瑞昔布钠即将首仿上市

日期:2017-08-11
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    帕瑞昔布钠是全球第一个可同时静脉、肌肉注射用的COX-2抑制剂,是COX-2选择性抑制剂伐地昔布的水溶性、非活性前体药物,在体内可经肝脏迅速几乎完全转化成伐地昔布。其对COX-2的抑制强度是对COX-1的2.8万倍这种高选择性使其可在不影响胃黏膜、肾脏及血小板的功能,同时发挥镇痛及抗炎作用,临床用于治疗中、重度手术后急性疼痛。

    科伦药业申报的仿制药帕瑞昔布钠原料及注射用帕瑞昔布钠,其原料药及制剂工艺技术为我公司与科伦药业联合开发。经双方研发人员的共同努力,本品成为国内首家申报,受理号CXHS1300157、CYHS1300953、CYHS1300954。自2013年8月承办,历经近4年,终于审评完毕,首仿获批也指日可待。