新药研发 联系我们 服务热线
新药研发
您当前的位置:首页/新药研发/临床批件

北京沃邦医药获得临床批件产品-----卡格列净系列

日期:2017-05-12
产品说明

已取得临床批件品种:卡格列净原料、卡格列净片剂100mg、卡格列净片剂300mg

原研企业:Janssen Pharms

商品名:Invokana

适应症:用于作为饮食和运动的辅助对2型糖尿病成人患者改善血糖控制

主要成分:卡格列净

产品特点:

Invokana(卡格列净片是作为钠-葡萄糖共转运体2(SGLT2)抑制剂,首个获得FDA批准上市的治疗2型糖尿病产品。

SGLT-2是一个新型的糖尿病治疗靶点,SGLT-2抑制剂可以从尿中排出体内多余的葡萄糖,从而能够减少糖基化蛋白,改善肝脏和外周组织的胰岛素敏感性、改善β细胞功能,同时能进一步改善肝脏胰岛素抵抗,从而促使较高的肝糖输出恢复正常。SGLT-2抑制剂与其他抗糖尿病药物相比,具有以下优势:

(1)使用范围较广,尤其适用于肾性糖尿病患者的血糖改善;

(2)不易引起低血糖,能改善β细胞功能,改进胰岛素抵抗;

(3)减少了水钠潴留的可能性,降低了引起心血管类疾病的风险;

(4)副作用较少,尤其达到能量平衡,从而较少降低患者的体质

专利情况:原研企业未在中国申请核心专利,因此可以无知识产权的限制进行临床试验和申报生产

市场调研:

当今,在全球范围内糖尿病已经成为继心脑血管疾病和肿瘤之后威胁人类的"第三号杀手"。

据国际权威糖尿病流行病学专家预测,到2010年,全球糖尿病人将达2.4亿,2050年则会增加到3亿人,患者数增长幅度最快的地区将依次为非洲、亚洲等。

2015年该产品全球销售额达到13.3亿美元,2016年上半年的销售额为7.08亿美元。

胰岛素在2022年仍是所有糖尿病药物中市场份额最大的一类;

GLP-1受体激动剂扩容迅速,份额仅次于胰岛素;

SGLT-2抑制剂则将挤掉DPP-4抑制剂,成为最畅销的口服降糖药。