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帕博西尼(Palbociclib)及胶囊

日期:2015-06-05
产品说明

  palbociclib是一种实验性、口服、靶向性制剂,能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。此前,FDA于2013年4月授予palbociclib治疗晚期或转移性ER+/HER2-乳腺癌的突破性疗法认定。2014年8月18日辉瑞(Pfizer)宣布,已向FDA提交其突破性乳腺癌药物palbociclib的新药申请(NDA)。业界预测,如果获批,palbociclib的年销售峰值将突破30亿美元,在《即将结束临床试验的全球重磅药物TOP 15》榜单中位列第四。FDA目前已经批准上市。
  剂型:胶囊;规格:75 mg/100mg/125mg。
  工艺:原料及制剂工艺达到工业化生产水平,随时均可放大生产。
  研究进度:即将完成临床前全部研究工作,对本项目感兴趣厂家请来电与我公司联系。